合肥无尘净化车间装修是生产的全过程,从管结果变为管因素。空气洁净作为一个大的方面,则是GMP净化车间工程的一个大因素。在空气洁净这一大因素中,同样也有许多具体的环节和因素,空气洁净是靠控制所有与其有关的因素和因素变化过程实现的。如何更好发挥空气洁净技术作用的问题。那么,GMP净化车间对空气洁净度要求都有哪些?
在我国无尘净化车间与空气洁净度要求的规定如下:
1)、合肥无尘净化车间装修药品生产企业,必须要有整洁的生产环境。厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。
2)、厂房装修,按照生产工艺流程,以及要求的空气洁净度,别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作,不得相互妨碍。
3)、在设计和建设厂房时,应考虑便于进行清洁工作。GMP净化车间的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒无脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧或采取其他措施,以减少灰尘积累和便于清洁。
4)、进入合肥无尘净化车间装修,空气必须净化,根据生产工艺要求,划分空气洁净级别。洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,监测结果应记录存档。
5)、合肥无尘净化车间装修车间的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位,均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并应有指示差的装置。
6)、合肥无尘净化车间装修车间的温度,以及相对湿度。应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%。
7)、与药品直接接触的干燥空气、压缩空气,与惰性气体。应经净化处理,符合生产要求。
8)、合肥无尘净化车间装修仓储区时,要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制,同时需要符合储存要求,并定期监测。
9)、合肥无尘净化车间装修,根据药品生产工艺要求,无尘净化车间设置的称量室和备料室,空气洁净度等级应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的设施。
根据无尘净化车间装修要求,药品的生产环境,主要是要求控制温度、湿度、尘粒和微生物数。而我们知道,微生物往往附着在尘埃上,而尘埃的多少与种类往往与空气质量密切相关。所以空气污染是无尘净化车间空气洁净技术,需要解决的主要问题。
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